Unsere hervorragende Produktionsanlage ist so konzipiert, dass sie die strengsten behördlichen Vorschriften und Qualitätsstandards für medizinische Verbände der Klasse II erfüllt. Unsere Produktionshallen erstrecken sich über 10.000 m² in ISO 8- und ISO 7-Reinraumumgebungen und verfügen über unidirektionale Luftstromsysteme, HEPA-gefilterte Laminar-Flow-Bänke und vollautomatische Umkleidebereiche, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren. Jeder Produktionsschritt - von der Rohmaterialannahme und -kontrolle bis hin zur Endverpackung und Sterilisation - wird in Echtzeit digital überwacht. Unsere Anlage ist GMP-zertifiziert und wird regelmäßig von externen Stellen geprüft, um die vollständige Einhaltung der FDA-, ISO 13485- und CE-Richtlinien zu gewährleisten. So können wir unseren Private-Label-Partnern absolutes Vertrauen in die Produktintegrität und die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften bieten.
Unsere Geräteausstellung zeigt den neuesten Stand der medizinischen Verbandstechnik. Hochpräzise Beschichtungsmaschinen tragen Hydrogel-, Alginat- und Vliesstoffschichten gleichmäßig mit Geschwindigkeiten von über 50 m/min auf, während automatische Stanzeinheiten eine Maßgenauigkeit von ±0,1 mm garantieren. Integrierte Sterilisationstunnel, die sowohl mit Gammabestrahlung als auch mit EO-Gas arbeiten, gewährleisten Sterilitätssicherungswerte (SAL) auf Chargenebene von 10-⁶. Unsere vollautomatischen Etikettier-, Versiegelungs- und Kartonieranlagen passen sich nahtlos an individuelle Markenanforderungen und Verpackungsformate an. Angrenzend an den Produktionsbereich ist unser hauseigenes Qualitätskontrolllabor mit HPLC, FTIR-Spektroskopie und mikrobiologischen Prüfeinrichtungen ausgestattet, die eine umfassende Überprüfung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und der Biokompatibilität vor jeder Lieferung ermöglichen und damit unser Engagement für Spitzenleistungen in der Herstellung von medizinischen Verbandstoffen für den Eigengebrauch unterstreichen.
Medizinische Geräte und Ausrüstungen
