Nuestras excelentes instalaciones de producción están diseñadas para cumplir las normas reglamentarias y de calidad más estrictas para apósitos médicos de clase II. Con más de 10.000 m² de salas blancas ISO 8 e ISO 7, nuestras naves de fabricación cuentan con sistemas de flujo de aire unidireccional, bancos de flujo laminar con filtro HEPA y zonas de batas totalmente automatizadas para minimizar el riesgo de contaminación. Todas las fases de producción, desde la recepción e inspección de las materias primas hasta el envasado final y la esterilización, se realizan bajo supervisión digital en tiempo real. Nuestras instalaciones cuentan con la certificación GMP y son auditadas periódicamente por organismos externos para garantizar el pleno cumplimiento de las directivas de la FDA, ISO 13485 y CE, lo que nos permite ofrecer a nuestros socios de marcas blancas una confianza absoluta tanto en la integridad del producto como en su preparación reglamentaria.
Nuestra exposición de equipos muestra lo último en tecnología de apósitos de uso médico. Las máquinas de recubrimiento de alta precisión aplican capas uniformes de hidrogel, alginato y tejido sin tejer a velocidades superiores a 50 m/min, mientras que las unidades de troquelado automático garantizan una precisión dimensional de ±0,1 mm. Los túneles de esterilización integrados -que emplean métodos de irradiación gamma y de gas EO- garantizan valores de garantía de esterilidad (SAL) a nivel de lote del 10-⁶. A continuación, nuestras líneas totalmente automatizadas de etiquetado, sellado y estuchado se adaptan perfectamente a los requisitos de marca y formatos de envasado personalizados. Junto a la zona de producción, nuestro laboratorio interno de control de calidad está equipado con HPLC, espectroscopia FTIR y salas de pruebas microbiológicas, que proporcionan una verificación exhaustiva de las propiedades fisicoquímicas y la biocompatibilidad antes de cualquier envío, reforzando así nuestro compromiso con la excelencia en la fabricación de apósitos médicos de marca blanca.
Equipos de productos sanitarios
