Il nostro eccellente impianto di produzione è progettato per soddisfare i più rigorosi standard normativi e di qualità per le medicazioni mediche di Classe II. Con una superficie di oltre 10.000 m² di camere bianche ISO 8 e ISO 7, i nostri capannoni di produzione sono dotati di sistemi di flusso d'aria unidirezionali, banchi a flusso laminare con filtri HEPA e aree di vestizione completamente automatizzate per ridurre al minimo il rischio di contaminazione. Ogni fase della produzione, dal ricevimento e dall'ispezione delle materie prime fino al confezionamento finale e alla sterilizzazione, è sottoposta a monitoraggio digitale in tempo reale. Il nostro stabilimento è certificato GMP e sottoposto a regolari controlli da parte di organismi terzi per garantire la piena conformità alle direttive FDA, ISO 13485 e CE, consentendoci di offrire ai nostri partner private label la massima fiducia sia nell'integrità dei prodotti che nella conformità normativa.
Il nostro display delle attrezzature mostra il meglio della tecnologia dei medicazioni di grado medico. Macchine di rivestimento ad alta precisione applicano strati di idrogel, alginato e tessuto non tessuto in modo uniforme a velocità superiori a 50 m/min, mentre unità di fustellatura automatizzate garantiscono una precisione dimensionale entro ±0,1 mm. I tunnel di sterilizzazione integrati, che utilizzano sia il metodo di irradiazione gamma che quello con gas EO, garantiscono valori di sterilità a livello di lotto (SAL) pari a 10⁻⁶. A valle, le nostre linee di etichettatura, sigillatura e incartonatura completamente automatizzate si adattano perfettamente alle esigenze di branding e ai formati di confezionamento personalizzati. Adiacente all'area di produzione, il nostro laboratorio interno di controllo qualità è dotato di HPLC, spettroscopia FTIR e suite di test microbiologici, che forniscono una verifica completa delle proprietà fisico-chimiche e della biocompatibilità prima di qualsiasi spedizione, rafforzando così il nostro impegno verso l'eccellenza nella produzione di medicazioni mediche a marchio privato.
Apparecchiature mediche
